北京时间昨晚7时许，辉瑞和拜恩泰科（BioNTech）公布了双方联合研制的新冠病毒疫苗BNT162b2在三期临床试验中的初步分析数据：通过评估94个病例，这款mRNA疫苗的有效率高达90%，远远超过美国食药监局（FDA）的50%批准上市门槛。英国《自然》杂志随即发文，表示科学界欢迎这个好消息，但认为疫苗的免疫效力持续时间、对哪些人群有效等问题还有待进一步研究。
mRNA的中文意思是“信使核糖核酸”，德国企业拜恩泰科联合创始人兼首席执行官乌格·萨因通过视频连线告诉解放日报·上观新闻记者，mRNA是一种天然分子，能向人体细胞发出指令，然后制造靶蛋白或抗原，从而激发出人体的免疫反应。
“包裹新冠病毒粒子的脂肪膜表面有刺突糖蛋白，也叫S蛋白，它是mRNA疫苗瞄准的突破口。”中国细胞生物学会科普工作委员会主任委员、上海交通大学医学院上海市免疫学研究所李斌研究员解释说，mRNA携带蛋白质编码的遗传信息，传递到核糖体机器后能直接翻译成蛋白质，故名“信使核糖核酸”。它如果能翻译成S蛋白，就会产生免疫反应。
与传统的灭活疫苗、减毒活疫苗相比，mRNA疫苗的开发更便捷高效。因为灭活疫苗、减毒活疫苗在研发和生产过程中，要对活病毒进行扩增，对扩增设施和安全防控的要求比较高，而开发mRNA疫苗不需要扩增病毒，关键步骤是在体外合成一种能翻译成特定蛋白质的mRNA，这种技术已很成熟。
当然，研发这种新型疫苗是有技术难度的。mRNA如果直接进入人体，极易被降解，所以研发团队需要建立纳米递送系统平台，将mRNA包裹在安全、可降解的纳米颗粒内。纳米递送系统平台是这个领域最大的技术壁垒。在上海，斯微生物等多家企业在积极推进这种疫苗的研发工作。
作为mRNA领域全球领先的企业之一，拜恩泰科在新冠肺炎疫情中先后与复星医药、辉瑞两家大企业合作，研发新冠病毒疫苗。“1月29日，复星管理层连夜讨论如何应对新冠疫情。也就在那天，复星医药全球研发中心与拜恩泰科第一次电话交流。从那以后，中德之间的联络从未间断。”复星医药董事长兼首席执行官吴以芳回忆道。3月13日，拜恩泰科与复星医药签署合作协议，后者获得在中国大陆及港澳台地区独家开发前者基于mRNA平台的疫苗产品及商业化权利。7月16日，BNT162b1疫苗在中国获批进入一期临床试验。9月4日，复星医药宣布在一期临床试验中的144例受试者免疫效果良好。“我们将继续与拜恩泰科保持紧密合作，努力推进mRNA疫苗在中国的注册和临床工作。”
值得一提的是，mRNA技术不仅能预防病毒感染，还有望治疗癌症。乌格·萨因说，mRNA技术属于新一代免疫疗法，从2013年起，已有超过400名肿瘤患者在临床研究中心接种了拜恩泰科研发的mRNA疫苗。“在药物安全性和有效性方面，我们获得了很好的数据。”
据了解，肿瘤疫苗是用肿瘤细胞、肿瘤细胞裂解物或肿瘤抗原来激活机体免疫系统，产生特异性抗肿瘤细胞免疫反应的一种新型抗肿瘤疗法，可分为预防性疫苗和治疗性疫苗两类。用mRNA技术开发肿瘤疫苗的优势，在于能很容易地做到同时表达20个以上肿瘤抗原，而且特别适用于癌症个体化治疗，因为即使是很小的肿瘤组织样本，也可以采集到所有抗原信息，从而为个人定制肿瘤疫苗。
吴以芳表示，mRNA技术已展现出抗肿瘤潜力，复星医药计划通过国际合作进入这个赛道，推动这一肿瘤新疗法早日造福广大患者。
栏目主编：黄海华 文字编辑：俞陶然 题图来源：复星医药
来源：作者：俞陶然
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