执业药师准入门槛提高至大专学历?执业药师需要大专学历以上吗?今年央视3·15晚会公布重庆当地多家药店出现了执业药师挂证情况后,国家市场监督管理总局、国家药监会等部门发布通知要求,未来6个月内,国家药监局将对药品零售企业执业药师“挂证”行为整治,对执业药师准入门槛和执业药师行为监管等进行调整。“提升执业药师学历及能力是未来发展方向,但执业药师‘挂证’行为是历史遗留问题,其中一个原因是执业药师资源不足,一些药店也不愿意主动违规。”
在今年央视315晚会公布执业药师已在重庆当地多家药店注册后,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局等部门发出通知,要求在未来半年内,国家美国食品药品监督管理局将整治执业药师在药品零售企业的“注册”行为,调整执业药师的准入门槛和行为监管。
“提高执业药师的资质和能力是未来的发展方向,但执业药师‘挂证’行为是历史遗留问题。原因之一是执业药师资源不足,部分药店不愿意主动违规。”3月21日,中康信息总裁吴汉在接受21世纪经济报道记者采访时表示。
吴寒表示,零售药店行业的发展需要循序渐进。“这些调整会增加药店的成本,但不一定能有效解决问题。同时,这也将对药店零售行业进行洗牌,直接影响药店的生存,尤其是一些单体药店。”
即将建立的零售药店分类管理制度,也直接受到执业药师队伍的影响,这对药店是生死考验。据北京陈鼎医药管理咨询中心创始人史立臣介绍,最多只有1/6的药店能达到国家规定的AAA级。届时,预计超过45万家药店将有一半以上倒闭。
巨大的差距
3月15日,央视曝光执业药师“挂证”现象后,国家有关部门迅速下发了相关通知。
3月16日,国家市场监督管理总局发布《及时布置央视315晚会曝光案件查处工作》的通知;3月19日,州美国食品药品监督管理局发布《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》;3月20日,官网,人社部也发布了《关于印发的通知》(以下简称12号文)。
国家美国食品药品监督管理局要求在全国范围内对药品零售企业执业药师进行为期6个月的整顿,要求所有注册在药品零售企业执业的执业药师也要进行自查。凡有“持牌”行为,不能在岗服务的执业药师,应立即改正或在4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。
12号文提到了执业药师准入门槛和行为监管的调整,将执业药师的最低门槛由“中专学历”提高到“大专学历”,并增加了“取得药学或中药学相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作年限应当增加1年”的要求。
据中国药科大学研究生院院长邵荣介绍,注册执业药师中,本科学历以下的比例特别高,且更多集中在大专及以下学历。对于很多中专学历的人来说,考取执业药师资格证是一种选择和提升就业的途径。这个12号文提高了执业药师的准入门槛,透露出国家越来越重视执业药师资质和能力的提升。
不过,虽然12号文为中专学历新旧制度平稳过渡设置了衔接方案,但随着过渡期于2020年12月31日结束,不少业内人士认为,这可能会在短时间内加大执业药师的缺口。
3月20日,成都一家药店的负责人告诉21世纪经济报道记者,很多药店的执业药师年龄偏大,中专学历,执业药师通过率很低,2018年通过率只有14.1%。
“一些地方还根据零售药店的营业面积制定了一些执业药师的地方性规定,比如营业面积超过120平方米时,每60平方米增加一名药师。”他说。
国务院发布《“十三五”国家药品安全规划》关于零售药店执业药师数量。到2020年,每万人口执业药师人数将超过4人,而2018年,平均每万人口执业药师人数为3.4人。
零售的数量
同时,我国现行的药师管理制度实行“双轨制”。其中,药品流通领域的药师由药监部门管理,实行执业药师资格准入制度;医疗机构药师由卫生健康部门管理,实行专业技术职务任职资格制度。两条轨道并行,行业之间没有合法的流动渠道。即使是长期在医疗机构工作的有经验的药师,在没有取得执业药师资格的情况下,也不能在零售药店提供服务。
药店洗牌
按照《国家药品安全“十二五”规划》的要求,所有新零售药店均配备执业药师。2015年,零售药店和医院药房全部开放,执业药师将指导合理用药。这也意味着执业药师队伍直接影响零售药店的发展。
中康CMH监测数据显示,2018年全国零售终端市场整体规模达到3842亿元(按零售价格计算)。全国有45万家药店,平均每家店的服务人数在3000人左右。截至2017年底,全国共有药品零售连锁企业5409家(下辖门店229224家),零售单体药店224514家。
3月21日,又有业内资深人士向21世纪经济报道指出,如果不能尽快填补执业药师的缺口,即将实施的零售药店分类管理制度可能会导致部分药店倒闭。
在包括史立臣在内的多位业内人士看来,零售药店的分类管理可能会对部分药店产生致命影响。
2018年11月23日,商务部发布《关于公开征求意见的通知》,指出到2020年,全国大部分省市零售药店分类管理制度基本建立;2025年,基本建立全国统一的零售药店分类管理法规政策体系。
根据征求意见稿,零售药店将被分为三类,而在零售药店分类的四个标准中,人员配备标准成为关键。根据类别的不同,药店所需的药师、执业药师、药学技术人员的数量也不同。比如,三类零售药店至少应配备2名执业药师和2名药师及以上职称的药学技术人员,网上集中考试的药品零售连锁店可视为配备1名执业药师。
对于执业药师紧缺和现有的证书注册问题,上述药店负责人对21世纪经济报道记者表示,希望尽快建立统一的药品资格和技术职称跨部门互评制度,打破药师管理“双轨制”形成的行业壁垒,打通人才流动通道。“鼓励医疗机构药师退休后或业余时间到零售药店开展药学服务,更好地利用有限的药师专业资源,缓解执业药师不足的困境。”
“希望有关部门适当放宽慢性病患者处方药审查员的资格条件,允许药品零售连锁企业进行远程审查,建立医疗机构与零售药店的处方信息交换机制,在保证处方信息可监控的同时,明确开处方者与审查员药师的权责划分,改变零售药店处方稀缺、执业药师价值弱化的现状。"上述从事医药零售行业的资深人士表示。
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